能吃还能变美?烟台三文鱼凭技术解锁新价值
攻克内毒素残留、变美纯度提升、烟台分子量精准控制等核心难题
三文鱼新“吃”法,文鱼填上国内核酸原料空白
近日,凭技位于烟台高新区的术解锁新瑞吉明(山东)生物科技有限公司,质控人员正对一批注射级PDRN进行严格检测,价值该批次原料将发往西班牙,变美于当地工厂制备成医美制剂后,烟台销往欧洲各国。文鱼
其实,凭技烟台的术解锁新三文鱼,不仅能让人“吃美”,价值还能让人“变美”。变美
“PDRN是烟台从三文鱼中提纯的皮肤修复成分,通俗来讲就是文鱼三文鱼的DNA,是医美界的‘黄金原料’。”该公司董事长董书萍介绍:“我们从烟台养殖的三文鱼中提取PDRN实现产业化,攻克了内毒素残留、纯度提升、分子量精准控制等核心难题,用五年时间打破了国外三十年技术垄断,去年更率先实现了合成PDRN产业化。”
这位曾深耕法学教学近30年的创业者,2017年因一次考察与生物原料项目结缘。“当时玻尿酸原料国内已成熟,但核酸原料仍是空白。”董书萍坚信“中国人能实现PDRN国产化”。
2021年,时年50岁的董书萍决定重启事业。“我们做的产品要注射进人体,原材料一定要好,而且要可溯源。”董书萍介绍,团队从60多种海洋生物中反复筛选,最终锁定了烟台本地养殖的三文鱼。其相容性好,但1kg仅能提取约1g高纯度PDRN,提取需经多步精密纯化,技术门槛较高。而真正的“硬骨头”,是有效降低PDRN的内毒素残留、提高纯度,以及分子量精准控制等难题,这也是国外长期垄断的核心技术。
2021年10月,瑞吉明(山东)生物科技有限公司的中试平台建成,成为技术攻坚的“主战场”。分子量控制首当其冲:PDRN的分子量(分子片段长短)直接决定产品生物活性与粘度等特性。医美注射、关节治疗等不同场景,对分子量的需求各不相同。
“我们不是只做一个分子量,而是要实现全区间精准调控。”董书萍说,公司技术攻坚小组每天在中试平台记录上百组数据。实验室阶段无需考虑规模化稳定性,但产业化中每个指标的波动,都会导致分子量偏移。团队历经数百次实验,终于摸索出各分子量片段的专属制备参数,实现了分子量的定制化稳定输出。
“不同客户对分子量要求不同,这项技术的突破可以满足客户对不同分子量的需求。”董书萍解释,这也是公司原料可以适用于多种场景、多种用途的原因之一。
内毒素残留水平是注射级原料的“生死线”。从2022年5月产品合格上市后,一直没有停止“极致净化”攻坚。团队探索了多条技术路径后,将内毒素含量逐步降低,2024年初成功达到0.01EU/mg。
如今,瑞吉明(山东)生物科技有限公司已是国内唯一能产业化生产医药级别PDRN/PN原料的厂家,医药级原料国内市场份额达80%,国外市场超20%,远销法、日、韩等国。
2025年底,企业又有新突破:全球首款合成PDRN的制备技术,通过生物技术路径合成三文鱼来源的PDRN,摆脱了对生物资源的依赖,成分纯度、效能一致性都实现了质的飞跃。“目前我们正在合成PDRN技术领域进行深度研究,通过工艺迭代,降低成本,让更多企业用上我们的好原料。”董书萍说。
业绩的爆发式增长,也印证了市场的认可。2022年5月首款注射类产品上市,第一年样品销售额100多万元,2024年即迅速突破3000万元。2024年起,头部护肤品品牌、药企等上下游企业纷纷来考察项目。
利好政策也为企业发展注入强劲动力,烟台市出台的《烟台市海洋药物和生物制品业发展规划(2023—2027年)》,将PN及PDRN高等级原料列为重点支持的地标产品。眼下,瑞吉明(山东)生物科技有限公司3万平方米新厂即将建成,投产后年产能将提升至20吨,国际市场份额有望突破50%。
(大众新闻·大众日报记者 邢金钰 通讯员 郭健)
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