国内首个颞部凹陷填充用透明质酸产品获批
5月8日,国内艾伯维旗下艾尔建美学宣布,首个酸产其产品乔雅登®丰颜®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)获中国国家药品监督管理局批准,颞部用于颞部骨膜上注射,凹陷改善颞部凹陷。填充这是用透国内首个获批该适应症的透明质酸填充剂。
颞部是明质衔接上、中面部的品获批关键部位,直接影响面部轮廓的国内流畅度和视觉协调感,是首个酸产面部年轻化的重要视觉标志。受亚洲人骨骼特征及自然衰老影响,颞部颞部凹陷在中国求美者中较为常见。凹陷此前,填充国内尚无获批用于改善颞部凹陷的用透合规透明质酸产品,临床缺乏统一治疗规范。明质
本次获批基于一项针对中国人群的III期多中心研究。数据显示,治疗后6个月,受试者ATHS应答率达90.5%,研究者和受试者GAIS改善评分均超过92%。同时,产品表现出良好的安全性和耐受性。
上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授表示,该研究为颞部凹陷治疗提供了重要的安全性及长效性参考,也带来了标准化的评估工具与可复制的诊疗路径。
至此,艾尔建美学已形成涵盖上面部(颞部)、中面部(面颊)、下面部(下颌)的轮廓治疗产品矩阵。中国整形美容协会面部年轻化分会会长李勤教授指出,该适应症获批使医生可结合其他部位产品,实现骨相支撑与轮廓流畅的协同治疗,引导求美者建立更系统的面部年轻化理念。
南方+记者 严慧芳
【作者】 严慧芳
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端
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