八部门联合发文，事关儿童用药！

近日，部门国家卫生健康委、联合工业和信息化部等八部门发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的发文实施意见》，对2014年原国家卫生计生委等6部门联合印发的事关《关于保障儿童用药的若干意见》进行了修订，主要内容包括：

• 破解儿童用药研发难题。加强审评审批全过程充分沟通交流，用药对儿童专用创新药早期介入、部门研审联动，联合允许滚动提交资料。发文对鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录中的事关药品，相关部门予以优先审评审批，儿童优先纳入国家基本药物目录和创新药物研发国家科技重大专项，用药按程序纳入国家医保药品目录等。部门

• 丰富儿童用药临床研发模式。联合鼓励支持国家医学中心、发文国家区域医疗中心和国家临床医学研究中心等儿科研究型病房建设。探索组织建立全国儿童临床试验协作网和跨机构伦理审查机制。推动将已有中国成人数据的药品安全外推至中国儿科人群。

• 完善儿童用药临床应用。支持符合条件的儿科相关医疗机构、行业学（协）会等按规定提出增加和补充完善说明书中儿童适应症、用法用量等重要信息。国家卫生健康委将牵头制定儿童用药临床应用指导原则，修订中国国家处方集（儿童版）等，探索适时制定国家儿童基本药物目录。

• 规范医疗机构儿科制剂使用。国家卫生健康委将会同国家药监局对临床确有需要，而市场上没有供应或者没有供儿童使用的剂型、规格的儿童用药制定儿童常用医疗机构制剂清单。

• 加强短缺药品监测和保障供应。支持小品种药（短缺药）集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药。丰富中央和地方两级储备中的儿童用药。季节性传染病流行高发期间加强抗病毒、解热镇痛等儿童常用药品供应保障。此外，持续做好临时进口工作，保障罕见病、重大疾病等特殊人群用药。

• 健全支付管理体系。提出推进医保支付方式改革，动态调整完善病种分组方案，在确定分组、系数等要素时适当向儿童倾斜。加强数据支撑，支持商业健康保险开发儿童保险保障产品，鼓励将创新药、罕见病用药纳入保障范围。在国家组织药品集中带量采购中，分组采购儿童专用药与成人用药。优化差比价规则，激励儿童适宜剂型、规格的供应。

《意见》还对创新儿童中医药研发机制、强化质量监管、加强知识产权保护、加大儿科药学服务供给和加强儿童用药宣传等方面提出明确要求。

一图读懂

《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》

转发扩散

来源：国家卫生健康委网站、央视新闻

编辑：小w

最新评论